百級、千級、萬級無塵車間的最主要的區別，就在于空氣中各粒徑檔最大容許粒子濃度不一樣,百級無塵車間0.5微米的最大容許粒子濃度小于3520（pc/m3)，5微米的最大容許粒子濃度小于293(pc/m3),1、百級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于3520(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3),2、千級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于35200(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3),3、萬級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)

• 1、百級無塵室標準是什么
• 2、防塵車間等級定義分為幾個等級
• 3、食品廠房潔凈級別及換氣次數多少

1、百級無塵室標準是什么

百級、千級、萬級無塵車間的最主要的區別，就在于空氣中各粒徑檔最大容許粒子濃度不一樣。百級無塵車間0.5微米的最大容許粒子濃度小于3520（pc/m3)，5微米的最大容許粒子濃度小于293(pc/m3)。

1、百級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于3520(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。

2、千級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于35200(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。

3、萬級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。

百級、千級、萬級無塵車間設計要求

生產車間經藥監局檢測，潔凈度達到10萬級制藥生產標準，十萬級無塵凈化車間標準規定空氣塵埃粒子數一立方米不超過三十五點二乘以十萬，換氣次數一般按照每小時15-20次，比較適合空氣潔凈等級較低的生產場合。十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下：

1、空調系統必須經過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調系統。保證送入室內的空氣是潔凈空氣，能對室內污染空氣進行稀釋。

2、室內保證一定壓力，防止無塵室內空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。

3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級(灌裝，內包裝)及三十萬級，十萬級較三十萬級潔凈度衛生要嚴格很多。

2、防塵車間等級定義分為幾個等級

無塵車間分為幾個等級，分別為1級≥百級級≥千級級≥萬級≥十萬級≥百萬級，越排在前面，級別越高，1級是級別最高的。最常見的是百級到十萬級，不同等級還有著不同的等級標準。

無塵車間等級劃分主要根據換氣次數，塵埃粒子、微生物的多少來劃分。

1、1級：級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業，對集成電路的精確要求為亞微米。

2、10級： 十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。

3、100級：百級無塵車間并非無菌室，百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環境要嚴格，100級無塵室可用于醫藥工業的無菌制造工藝等，這一無塵車間大量應用于植如體內物品的制造，外科手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療，如像骨髓移植病人術后的隔離治療。

4、1000級：千級的無塵車間主要用于高質量光學產品的生產，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質微型軸承等。

5、10000級：萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業，此外，萬級無塵車間在醫工業中也很常用。

6、100000級：十萬級無塵車間用于很多的工業部門，比如光學產品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統，液壓或氣壓系統的制造，食品飲料的生產，醫、藥工業也常常使用這一級無塵車間。

7、300000級別：三十萬級無塵車間級別較低，用于普通潔凈區，如級別不高的走道。

3、食品廠房潔凈級別及換氣次數多少

百級一般不說換氣次數而說截面風速：0.2-0.5m/s.千級換氣次數一般為：45-60次/h,萬級：20-30次/h,十萬級：12-20次/h