本篇文章給大家談?wù)劃崈魪S房的設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)，以及潔凈廠房設(shè)計(jì)單位對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)要求第一章 總 則第1.0.1條 為了貫徹執(zhí)行國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，提出符合GMP要求的生產(chǎn)廠房、設(shè)施及設(shè)備的設(shè)計(jì)要求，特制訂本規(guī)范。第1.0.6條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、維護(hù)、管理、檢修、測試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。

本篇文章給大家談?wù)劃崈魪S房的設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)，以及潔凈廠房設(shè)計(jì)單位對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、潔凈手術(shù)室建設(shè)需要什么資質(zhì)嗎？
• 2、潔凈室施工單位需要什么資質(zhì)
• 3、潔凈廠房安裝確認(rèn)在什么情況下
• 4、醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)與工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)有哪些相同點(diǎn)?有哪些不同點(diǎn)?
• 5、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)要求

潔凈手術(shù)室建設(shè)需要什么資質(zhì)嗎？

有效資質(zhì)：“建筑裝飾裝修工程設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)”“建筑智能化工程設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)”“機(jī)電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)” “安全生產(chǎn)許可證”。 大概就這些，有的公司還有地方相關(guān)部門或行業(yè)協(xié)會(huì)頒發(fā)的“凈化工程資質(zhì)證書”。

如果需要潔凈手術(shù)室中的一些設(shè)備，推薦遼寧浩潔凈化設(shè)備制造有限公司，他們家主要服務(wù)于醫(yī)院手術(shù)室、供應(yīng)室、檢驗(yàn)科；醫(yī)藥車間、無塵電子食品車間，以及各種實(shí)驗(yàn)室配套凈化產(chǎn)品，例如：

1、手術(shù)室：電解板、電動(dòng)氣密門、鋼制氣密門、不銹鋼藥品柜、器械柜、麻醉柜、凈化燈帶、醫(yī)用洗手池、層流天花等。

2、藥廠：風(fēng)淋室、貨淋室、凈化傳遞窗、普通傳遞窗、高效送風(fēng)口、LED凈化平板燈、鋼制氣密門窗、FFU過濾單元等。

3、實(shí)驗(yàn)室：全鋼實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜等。

4、供應(yīng)室：滅菌器、清洗機(jī)、干燥柜、不銹鋼污洗池、檢查打包臺(tái)等。

他們公司的產(chǎn)品遍布東北及周邊地區(qū)，深受客戶喜愛，希望可以幫助到您。

潔凈室施工單位需要什么資質(zhì)

建筑裝飾裝修工程設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)、建筑智能化工程設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)、機(jī)電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)、安全生產(chǎn)許可證。

為了統(tǒng)一潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)、各類技術(shù)要求，世界各國都陸續(xù)制定了各自的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)，著名的****FS209標(biāo)準(zhǔn)便是從1963年開始制定發(fā)布實(shí)施的，到1992年已從209A不斷修改變化為。

潔凈室標(biāo)準(zhǔn)是源于各類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)、產(chǎn)品性能的不斷研究開發(fā)、升級(jí)和各種使用要求，對(duì)空氣潔凈度及污染物的控制要求不斷變化、提高，尤其是半導(dǎo)體集成電路的高速發(fā)民是潔凈度等級(jí)的擴(kuò)大和控制微粒粒徑日益嚴(yán)格的重要標(biāo)志；潔凈室標(biāo)準(zhǔn)也源于潔凈技術(shù)的研究開發(fā)和發(fā)展。

因此潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)建造和運(yùn)行具有重要性、實(shí)用性，它的統(tǒng)一技術(shù)要求，嚴(yán)格的技術(shù)條件規(guī)定，統(tǒng)一的檢測方法以及明確、嚴(yán)格的安全技術(shù)規(guī)范，都已成為建設(shè)潔凈室工程的主要依據(jù)。

擴(kuò)展資料：

（1）在電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范〉GB50472中有關(guān)生產(chǎn)環(huán)境的要求的規(guī)定主要有：電子工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)環(huán)境的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求控制微粒和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有害的雜質(zhì)，同時(shí)還應(yīng)提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動(dòng)、靜電防護(hù)、照度等參數(shù)要求。

（2）各種電子產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求確定。

（3）單向流和混合流潔凈室（區(qū)）的噪聲級(jí)（空態(tài)）不應(yīng)在于65DB，非單向流潔凈室的噪聲級(jí)（空態(tài)）不應(yīng)大于60DB

（4）藥品生產(chǎn)有關(guān)工序和環(huán)境區(qū)域的空氣潔凈度等級(jí)，應(yīng)符合國家現(xiàn)行（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）

（5）醫(yī)藥潔凈室的溫度和濕度，應(yīng)符合下列規(guī)定

生產(chǎn)式工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí)，空氣潔凈度100、10000級(jí)的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為20-24度，相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%;空氣潔凈度100000級(jí)、300000級(jí)的醫(yī)藥潔凈室溫度為18-26度，相對(duì)濕度應(yīng)為45%-65%。

生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。

人員凈化及生活用室的溫度，冬季應(yīng)為16-20度，夏季應(yīng)為26-30度。

參考資料來源：百度百科-潔凈室工程裝修標(biāo)準(zhǔn)

參考資料來源：百度百科-潔凈室

潔凈廠房安裝確認(rèn)在什么情況下

一、基本要求

1、承擔(dān)潔凈廠房工程的施工企業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)，應(yīng)具有相應(yīng)工程施工資質(zhì)及其等級(jí)潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)，并應(yīng)具有完善的質(zhì)量管理體系。

2、潔凈廠房的施工應(yīng)按設(shè)計(jì)文件、合約的內(nèi)容實(shí)施。當(dāng)修改設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)經(jīng)原設(shè)計(jì)單位的確認(rèn)、簽證，并得到建設(shè)單位的同意。

3、 潔凈廠房施工前應(yīng)根據(jù)具體工程項(xiàng)目的特點(diǎn)，制訂施工方案和程序，做到各工種協(xié)調(diào)施工、階段明確、交接清楚，確保整體施工質(zhì)量和安全操作。

4、 施工企業(yè)承擔(dān)對(duì)潔凈廠房工程內(nèi)各專業(yè)設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行深化的施工詳圖設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073的相關(guān)規(guī)定，并應(yīng)加強(qiáng)設(shè)計(jì)質(zhì)量管理，具有質(zhì)量管理體系，施工詳圖應(yīng)得到原設(shè)計(jì)單位的書面同意或確認(rèn)，并得到建設(shè)單位的同意后，方能進(jìn)行施工。

潔凈廠房設(shè)計(jì)是重點(diǎn) 一個(gè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)必須具備可靠性、技術(shù)性、節(jié)能環(huán)保性、高質(zhì)量等要求。整個(gè)潔凈廠房的建造安裝、維護(hù)管理、設(shè)備檢修測試、安全運(yùn)行是潔凈廠房設(shè)計(jì)的重點(diǎn)。此外，潔凈廠房設(shè)計(jì)除潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)了符合國家規(guī)范，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)與工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)有哪些相同點(diǎn)?有哪些不同點(diǎn)?

兩者的區(qū)別還是挺大的。

潔凈廠房設(shè)計(jì)過程當(dāng)中如果想要得到好的潔凈效果，不僅要使用合理的空調(diào)凈化標(biāo)準(zhǔn)，并且還要在工藝和建筑方面符合使用需求，所以在設(shè)計(jì)的時(shí)候一定要合理，施工安裝的時(shí)候也要符合規(guī)范，使用潔凈室也要注意使用方法的準(zhǔn)確性和進(jìn)行有效的維護(hù)管理。

潔凈廠房工程當(dāng)中會(huì)使用到氣流組織，這種組織跟普通的空調(diào)房是不一樣的，它的要求就是把干凈的空氣第一時(shí)間送到運(yùn)行的地方，作用就在于減少和限制對(duì)加工物品的污染，所以在設(shè)計(jì)的過程當(dāng)中一定不能把這些內(nèi)容忽略掉，同時(shí)還要盡力的減少渦流，避免把工作區(qū)域以外的污染物帶入到工作區(qū)域當(dāng)中。

工作區(qū)域的氣流要均勻，并且風(fēng)速還要滿足衛(wèi)生和生產(chǎn)工藝的要求，并且還要根據(jù)不同的潔凈度要求，選擇不同的回風(fēng)和送風(fēng)的方式。

4.設(shè)計(jì)送風(fēng)潔凈度的時(shí)候要保證符合要求，同時(shí)還要注意凈化系統(tǒng)終端過濾器的性能和安裝，這類過濾器通常會(huì)用高效過濾器或者是亞高效過濾器，當(dāng)環(huán)境污染比較嚴(yán)重或者是廠房當(dāng)中具備很大的排風(fēng)比例的話亦或者潔凈室特別重要的話，就要注意設(shè)備的安全系數(shù)了，并且還要選擇高一類的過濾器--安徽雙佳凈化工程有限公司是專業(yè)從事無塵領(lǐng)域的設(shè)計(jì)與施工，簡稱雙佳凈化。榮獲國家多種資質(zhì)，歡迎咨詢官網(wǎng)：網(wǎng)頁鏈接

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)要求

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)要求

第一章 總 則

第1.0.1條 為了貫徹執(zhí)行國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GMP），提出符合GMP要求的生產(chǎn)廠房、設(shè)施及設(shè)備的設(shè)計(jì)要求，特制訂本規(guī)范。

第1.0.2條 本規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑、原料藥和藥用輔料的精制、干燥、包裝工序，直接接觸藥品的藥用包裝材料、無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)。

第1.0.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房訴設(shè)計(jì)必須貫徹國家有關(guān)方針、政策。做到技術(shù)先進(jìn)、確保質(zhì)量、安全實(shí)用、經(jīng)濟(jì)合理，符合節(jié)約能源和保護(hù)環(huán)境的要求。

第1.0.4條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)，既要滿足當(dāng)前產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝要求，也應(yīng)適當(dāng)考慮今后生產(chǎn)發(fā)展和工藝改進(jìn)的需要。

第1.0.5條 在利用原有建筑和設(shè)施進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時(shí)，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，從實(shí)際出發(fā)，充分利用現(xiàn)有的技術(shù)設(shè)施，符合因地制宜的原則。

第1.0.6條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、維護(hù)、管理、檢修、測試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。

第1.0.7條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，還應(yīng)符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的有關(guān)要求。

第二章 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)

第一節(jié) 一般規(guī)定

第三章 廠址選擇和總平面布置

第一節(jié) 廠址選擇

第3.1.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房位置選擇，應(yīng)根據(jù)下列原則菩薩經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定：

一、 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域；

二、 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴(yán)重空氣污染，水質(zhì)污染，振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時(shí)，則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。

第3.1.2條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m.

第二節(jié) 總平面布置

第四章 工藝設(shè)計(jì)

工藝布局 人員凈化 物料凈化

第五章 設(shè)備

第六章 工藝管道

第一節(jié) 一般規(guī)定

第二節(jié) 管道材料、閥門和附件

第三節(jié) 管道的安裝、保溫

第四節(jié) 安全

第七章 建筑

第一節(jié) 一般規(guī)定

第7.1.1條 建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重。

第7.1.2條 潔凈室的高度應(yīng)以凈高控制，凈高應(yīng)以100mm 為基本模數(shù)。

第7.1.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平相協(xié)調(diào)，并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房伸縮縫應(yīng)穿過潔凈區(qū)。

第7.1.4條 潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，用以布置送、回風(fēng)管和其他管線。

第7.1.5條 潔凈區(qū)內(nèi)通道應(yīng)有適當(dāng)寬度，以利于物料運(yùn)輸、設(shè)備安裝、檢修。

第二節(jié) 防火和疏散

第三節(jié) 室內(nèi)裝修

第八章 空氣凈化

第一節(jié) 一般規(guī)定

第8.1.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房各潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)的確定，應(yīng)符合下列要求：

一、 潔凈室內(nèi)有多種工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度等級(jí)；

二、 在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，潔凈室的氣流組織，宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式。

第8.1.2條 潔凈室內(nèi)溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差等環(huán)境參數(shù)的控制應(yīng)符合第二章第二節(jié)要求。

第二節(jié) 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)

第三節(jié) 氣流組織

第四節(jié) 風(fēng)管和附件

第五節(jié) 青霉素等藥物生產(chǎn)潔凈室的特殊要求

第九章 給水排水

第一節(jié) 一般規(guī)定

第9.1.1條 潔凈區(qū)域內(nèi)的給水排水干道應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道內(nèi)或地下埋設(shè)。

第9.1.2條 潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道，引入潔凈室內(nèi)的支管宜暗敷。

第9.1.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)的管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露措施。

第9.1.4條 給排水支管穿過潔凈室頂棚、墻壁和樓板處應(yīng)設(shè)套管，管道與套道之間必須有可靠的密封措施。

第二節(jié) 給 水

第三節(jié) 排 水

第四節(jié) 工藝用水

第五節(jié) 消防設(shè)施

第十章 電 氣

第一節(jié) 配電

第二節(jié) 照 明

第三節(jié) 其它電氣

關(guān)于潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)和潔凈廠房設(shè)計(jì)單位的介紹到此就結(jié)束了，不知道你從中找到你需要的信息了嗎 ？如果你還想了解更多這方面的信息，記得收藏關(guān)注本站。